Školení

Základy GMP

Zásady GMP

Systém jakosti a srovnání GMP a ISO přístupu
Jištění jakosti
Kontrola jakosti
Řízení rizik pro jakost
Dokumentace

Dokumentace

Typy dokumentů
Tvorba a řízení dokumentů
Správná dokumentační praxe
Uchovávání dokumentů
Specifikace
Výrobní předpisy
Záznamy

Výroba

Požadavky na výrobu
Prevence křížové kontaminace ve výrobě
Technická a organizační opatření
Validace
Výchozí suroviny

Kontrola jakosti

Správná praxe v kontrolní laboratoři
Dokumentace
Vzorkování
Zkoušení

Kvalifikace a validace

Organizace a plánování kvalifikace a validace
Dokumentace
Fáze kvalifikace pro zařízení, prostory, media a systémy.
Rekvalifikace
Validace procesů
Řízení změn

Řízení rizik pro jakost

Principy quality risk management
Proces quality risk management
Metodika řízení rizik

Integrace QRM do činností průmyslu a regulačních autorit

Cena

77 580 Kč bez DPH

Délka kurzu

12 hodin

Kontakt

Mgr. Jiří Moninec

člen Rady jednatelů, Ředitel pro automatizaciZobrazit detaily

Otevřít obsah kurzu

Zadejte svůj registovaný e-mail a heslo pro otevření.

Nemáte přístup k tomuto materiálu?